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Februar 2022 an die Chirurgen versandten Dringenden Korrekturschreiben für medizinische Geräte des Unternehmens hervorgeht. Der Kontakt mit Sauerstoff kann dazu führen, dass die Einsätze dies tun bauen sich mit der Zeit ab und führen zu einem vorzeitigen Geräteausfall.Der Rückruf betrifft alle Knie- und Knöcheleinlagen, die in Beuteln verpackt sind, die nicht den Spezifikationen entsprechen, „unabhängig von Etikett oder Haltbarkeit“.Das Unternehmen bestätigte, dass seit 2004 hergestellte Einsätze in Beuteln verpackt waren, die nicht den Spezifikationen entsprachen, und dass seit 2004 in den USA etwa 147.732 Geräte implantiert wurden.Zu den potenziellen Problemen, die durch die zurückgerufenen Knie- und Sprunggelenkimplantate von Exactech verursacht werden, gehören: Beschleunigter Verschleiß, Bildung von Trümmern, Knochenverlust, Komponentenermüdung und Komponentenrisse oder -brüche, die eine erneute Operation zur Korrektur erfordern.Die FDA stufte den Rückruf als Rückruf der Klasse 2 ein.Dies bedeutet, dass die zurückgerufenen Produkte vorübergehende oder medizinisch reversible Gesundheitsprobleme verursachen können.Obwohl Exactech sagte, dass die Verpackungsprobleme um 2004 begannen, ist das Optetrak-Kniesystem seit 1992 auf dem Markt. Daten von Registrierungsstellen in Australien, Neuseeland und dem Vereinigten Königreich haben gezeigt, dass das Implantat im Vergleich zu anderen Knieimplantaten insgesamt deutlich höhere Revisionsraten aufweist das Rückrufschreiben des Unternehmens.Vor diesem Rückruf sah sich Exactech bereits Klagen wegen Optetrak-Knieimplantaten gegenüber, in denen Patienten behaupteten, das Implantat habe vorzeitig versagt, was zu Schmerzen, Instabilität und der Notwendigkeit einer Revisionsoperation geführt habe.Klagen besagen, dass Exactech von den Problemen wusste oder hätte wissen müssen, aber die Verbraucher nicht gewarnt und weiterhin defekte Geräte verkauft habe.Patienten mit zurückgerufenen Exactech-Knie- oder Sprunggelenkimplantaten, die unter neuen oder sich verschlechternden Schwellungen, Schmerzen beim Gehen, Unfähigkeit, Gewicht zu tragen, Knirschen oder anderen Geräuschen, Instabilität oder neuen Symptomen eines Knirschens im Knie oder Sprunggelenk leiden, sollten sich für eine Untersuchung an ihren Anbieter wenden.Gesundheitsdienstleister können Patienten kontaktieren, die diese Geräte erhalten haben, um sicherzustellen, dass die Geräte ordnungsgemäß funktionieren.Exactech empfiehlt keine Operation für Patienten, die keine Probleme wie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Gehen haben.Das Unternehmen hat eine Website für US-Exactech-Rückrufinformationen eingerichtet und bietet Anweisungen zur Geltendmachung von Erstattungsansprüchen für Auslagenschäden im Zusammenhang mit zurückgerufenen Geräten.Wir schätzen Ihr Feedback.Einer unserer Content-Teammitglieder wird sich in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.Wir schätzen Ihr Feedback.Einer unserer Content-Teammitglieder wird sich in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.Michelle Llamas schreibt seit fast einem Jahrzehnt Artikel und produziert Podcasts über Medikamente, medizinische Geräte und die FDA.Sie konzentriert sich auf verschiedene Erkrankungen, Gesundheitspolitik, COVID-19, LGBTQ-Gesundheit, psychische Gesundheit und Frauengesundheit.Michelle arbeitet mit Experten zusammen, darunter vom Vorstand zertifizierte Ärzte, Patienten und Anwälte, um der Öffentlichkeit vertrauenswürdige Gesundheitsinformationen zur Verfügung zu stellen.Einige ihrer Qualifikationen sind:Die Autoren von Drugwatch.com befolgen strenge Beschaffungsrichtlinien und zitieren nur vertrauenswürdige Informationsquellen, darunter Fachzeitschriften, Gerichtsakten, akademische Organisationen, hoch angesehene gemeinnützige Organisationen, Regierungsberichte und Interviews mit qualifizierten Experten.Lesen Sie unsere redaktionellen Richtlinien, um mehr über unseren Prozess zur Erstellung genauer, aktueller und ausgewogener Inhalte zu erfahren.Wenn Sie diese Nummer anrufen, werden Sie mit einem Drugwatch-Vertreter verbunden.Wir leiten Sie für eine kostenlose Fallprüfung an einen unserer vertrauenswürdigen Rechtspartner weiter.Die vertrauenswürdigen Rechtspartner von Drugwatch unterstützen die Mission der Organisation, Menschen vor gefährlichen Drogen und medizinischen Geräten zu schützen.Weitere Informationen finden Sie auf unserer Partnerseite.Abonnieren Sie unseren Newsletter, um über gefährliche Medikamente und Geräte auf dem Laufenden zu bleiben, über Neuigkeiten zu Gerichtsverfahren und Vergleichen auf dem Laufenden zu bleiben, mehr über FDA-Rückrufe zu erfahren und vieles mehr.Schützen Sie Menschen vor potenziell schädlichen Medikamenten, medizinischen Geräten und Verfahren, indem Sie sie über Erkrankungen, schwerwiegende Nebenwirkungen und Handlungsmöglichkeiten informieren.Drugwatch befindet sich in: 1 South Orange Ave, Suite 201, Orlando, FL 32801Die Informationen auf dieser Website sind urheberrechtlich geschützt und geschützt.Es ist kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung.Jede unerlaubte oder rechtswidrige Verwendung, Vervielfältigung oder Verbreitung wird strafrechtlich verfolgt.Bitte lesen Sie unseren Haftungsausschluss für weitere Informationen 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